药用冻干机可分为实验用、中试用和生产用 3 种类 型,生产用冻干机又可分成间歇式和连续式两种。用户可根据使用需要,正确选用。
1 . 1 实验型药用冻干机
实验型药用冻干机国内外都有产品,其显著特点是 干燥箱和冷凝器分上、下两段装在同一透明的箱体内,可 以目视观察冻干的全过程。箱体内设有几层搁板,搁板 一般不能制冷,可以加热,也有不加热的,还有些搁板可 以移动,实现手工压盖功能。箱体外侧可以接岐管,用于 血浆等物料冷冻后,将烧瓶直接接到岐管上抽真空干
燥,其机构如图 1 所示。
美国LABCONCO公司生产的实验型冻干机分基础型、经济 型和智慧型共 3 种类型。3 种类型托盘面积均可达 415 cm2, 托盘直径 23 cm;冷凝器温度及预冻温度 -53 ℃ , 最低到
-80℃ , 采用无氟制冷剂 R507,凝冰量 3 kg/24 h,最大凝冻量 5 kg,极限真空度 1 Pa。3 种类型的区别在于控制系 统,基础型为指针显示模式;经济型为 LCD 显示模式; 智慧型可显示时间、温度、真空度,可与电脑连接显示并打印冻干曲线。
2 .2 中试型药用冻干机
经过实验研制出来的新药,往往需要中试生产。其目的是完善新药的生产工艺,为大批量生产做工艺上的准备,再者是扩大临床的疗效验证。图 2 是北京速原生产 的 GLZ—0.4 型中试冻干机,该机具有全自动控制功能, 只要输入预先设定好的冻干曲线,整个冻干过程可以自 动完成。美国LABCONCO公司生产的中试型冻干机的冻干面 积在 0.31~1.55 m2 之间,可装西林瓶 300~3 500个;PC 控制冷冻和干燥全过程;可在干燥箱内压盖,并具有取 样设备;冷凝器最低温度可达 -80 ℃ , 无氟制冷剂R507,最 大捕水量 25 kg;正常冻干温度为 -60~50 ℃ , 极限可达 -80~100 ℃。
间歇式生产型药用冻干机
这种类型的冻干机在国内应用最多。LABCONCO冻干机技 术成熟,性能稳定,是制药厂首选设备。
图 3 是间歇式生产型冻干机的组成。