labconco冻干机是制药行业生产粉针的大型专用设备。我们根据冷冻干燥工艺的要求,设计了采用简易仪表的温度、真空度自动调节系统用于冻干机的自动控制,运行试验效果良好,并有很大的节能效益。
冷冻干燥工艺对温度、真空度变量的要求
1.冷冻于机工作原理简介
在一个与外界密闭的箱体(干燥箱)内设有五层搁板,每层搁板上安放一盘药品(试管装粉针水剂)箱体内盘旋缠置了如通以高温油即进行热交换的管道,该箱体还与另一密闭箱体(冷凝箱)相连,以在抽真空时形成必要的真空梯度。药品加工时;先制冷、预冻、保温,将水剂凝成固态,然后抽真空(对冷凝箱),加温升华,逐步使固态水剂形成“剂型”和“水份”等指标都符合要求的优质粉针。
2.冻干过程与工艺对温度,真空度变量的要求不同药品其冻干过程略有差异。常见的冻干过程:
一般在加温升华过程中,干燥箱内真空值不得高于200μmHg(2x10-1毛)。冻千工艺对控温精确度要求不高,但对升温曲线斜率有要求(因为只有缓慢升华才能保证制品质量)。现设备不改变油温(油温恒定控制在50C左右),如按冻干过程目标温度大段调板温,则升温曲线上升段很陡,达不到工艺所要求的慢升温速率。其升温曲线与理想工艺升温曲线比较如图1所示。由于这一升温曲线偏离理想曲线太远,不能保证药品质量,因此在现场使用中,往往采用分段折线法来逼近理想特性(即每半小时到一小时调一次板温)。