由于LABCONCO冻干制品对设备性能状况依赖程度较高, 在冻干过程中如何快速有效地解决故障,是保证生产连续性和产品质量的关键。以下列举扬子江药业集团有限公司冻干粉针车间使用美国LABCONCO进口冻干机以来,在冷冻干燥阶段出现的4个典型的疑难故障问题案例。 美国LABCONCO系列冻干机主要由冻干箱、冷阱、真空系统、制冷系统、硅油循环系统、气动液压系统、在线清洗系统、在线灭菌系统和电气控制系统等部分组成。
首先,对冻干箱进行在线清洗、在线灭菌,板层、冷阱降温后进行漏率检测(包括压塞波纹管、系统的漏率检测),合格后方可进箱,然后对产品进行预冻、一次升华干燥、二次升华干燥,通过压力升高试验判定制品是否完全干燥,充气出料。 然而,在使用过程中出现了一些问题。例如,气动阀门无法开启,导致无法对冻干箱进行真空调节;一次升华阶段的升温故障;二次升华阶段的真空故障;压力升高试验阶段的故障。
针对这些问题,我们进行了分析并提供了相应的解决措施。
对于第一个故障,我们发现FV7、FV4、FV25、FV29气动阀门损坏,或者控制系统没有满足阀门开启的条件。通过检查和更换电磁阀线圈,我们成功解决了这个问题。
第二个故障是由于硅油温度探头损坏导致的升温缓慢。我们更换了校验合格的硅油温度探头后,板层温度得到了正常显示。
第三个故障是由于制冷效果不好引起的。我们对制冷系统进行了手动收液、抽真空、压缩机试机等操作,最终解决了这个问题。 最后一个故障是由于真空泵内部转子组件故障导致的真空度报警。我们更换了真空泵低压级转子的排气阀挡板,成功解决了这个问题。
总之,在使用美国LABCONCO进口冻干机的过程中,我们需要密切关注设备的运行状况,及时发现并解决可能出现的问题,以确保生产的顺利进行和产品质量的保证。